T/CAMDI 009.4-2024 无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分：纤维材料干态落絮试验方法

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAMDI 009.4-2024
标准名：无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分：纤维材料干态落絮试验方法
标准英文名：Cleanliness of primary package for sterile medical devicePart 4：Test method for linting in the dry state of fibrous material
团体名称：中国医疗器械行业协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.080.30 消毒封装
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级：团体标准
主要技术内容：本文件给出了无菌医疗器械初包装材料落絮微粒污染试验方法：干态落絮试验方法。本文件适用于由各种纤维构成的无菌医疗器械初包装材料。
起草单位：安徽和美瑞医用包装材料有限公司、天津天河分析仪器有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、杜邦中国集团有限公司上海分公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、威海德生技术检测有限公司、北京珑景科技发展有限公司、山东中保康医疗器具有限公司
起草人：闫宁、付艳、汪友琼、梅享林、臧海深、王晓庆、钱军、张云霞、田兴龙、于明磊、罗丹霞、李小滨