T/CAMDI 124-2024 一次性使用无菌小针刀

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAMDI 124-2024
标准名：一次性使用无菌小针刀
标准英文名：Sterile needle-knife for single use
团体名称：中国医疗器械行业协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.040.30 外科器械和材料
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级：团体标准
主要技术内容：本文件规定了一次性使用无菌小针刀（以下简称：小针刀）的结构型式、材料、要求、标志、包装。本文件适用于一次性使用无菌状态提供的小针刀。本文件不适用于与无菌注射器连接进行抽取或注射辅助药液的针刀。
起草单位：上海埃斯埃医疗技术有限公司、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、复旦大学附属静安区中心医院、同济大学附属东方医院、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、复旦大学附属中山医院、江西老宗医医疗器械有限公司、湖南省药品检验检测研究院、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司
起草人：孙洪荣、张广林、刘迟、王祥瑞、吴欢、刘勉、方洪伟、付士莲、刘磅、苏卫东