T/ZCHSP 004-2023 药品分剂量操作规范

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/ZCHSP 004-2023
标准名：药品分剂量操作规范
团体名称：浙江省健康服务业促进会
包含专利：否
国际标准分类号：11.020
行业分类：Q841 医院
标准层级：团体标准
主要技术内容：本文件规定了用药分剂量操作的基本要求、操作要求、质量检测等内容。本团体标准适用于各级医疗机构及医疗机构外符合药品分剂量条件的药品零售企业和康养机构。本规范符合国家有关标准、法规、规程及其他相关规定。药品分剂量成品的效期管理中分劈分剂量成品和机器分剂量成品的效期参考FDA发布的《Expiration Dating of Unit-Dose Repackaged Solid Oral Dosage From Drug Products Guidance for Industry》（2020.07）。
起草单位：浙江大学医学院附属儿童医院、宁波市妇女儿童医院、浙江省健康服务业促进会、浙江大学医学院附属妇产科医院、浙江省人民医院、浙江省肿瘤医院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江省中医院、长兴县人民医院、杭州市红十字会医院、温州市中心医院、浙大城市学院、浙江上药新欣医药有限公司、浙江绿康医养集团股份有限公司、宁波四明大药房有限责任公司
起草人：缪静、沈珑慧、倪映华、叶俊杰、姜晓丽、汪凤梅、邵燕飞、何林旺、汪洋、方罗、姜赛平、王玮琴、林彬、孙晓译、蔡鑫君、李震岳、朱立