T/JXYXH 0004-2023 药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南
Site inspection guide for material management of marketing authorization holder/drug manufacturer
资源信息
| 标准号 | T/JXYXH 0004-2023 | 标准状态 | 现行 |
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| 发布日期 | 2023-12-25 | 实施日期 | 2024-01-10 |
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标准状态：现行标准号：T/JXYXH 0004-2023标准名：药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南标准英文名：Site inspection guide for material management of marketing authorization holder/drug manufacturer团体名称：嘉兴市药学会包含专利：否国际标准分类号：11.120.01 制药学综合行业分类：C272 化学药品制剂制造标准层级：团体标准主要技术内容：《药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南》基于持有人/药品生产企业物料管理关键点和风险点，从物料供应商管理、物料放行、不合格物料的管理、特殊管理的物料等方面进行提示，形成检查指南，为检查员对持有人/药品生产企业物料管理现场检查提供检查技术指导。起草单位：嘉兴市市场监督管理局起草人：赵佳丽、俞秀、刘曦、蔡渊、薛春雅、张国群、肖亚宝、陈金凤、陈莉英、夏丽英、周宇东、沈春燕、程爱平
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