T/GDMDMA 0032-2024 一次性使用无菌泌尿道用导丝

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/GDMDMA 0032-2024
标准名：一次性使用无菌泌尿道用导丝
标准英文名：Disposable sterile urinary tract guide wire
团体名称：广东省医疗器械管理学会
包含专利：否
国际标准分类号：11.040.30 外科器械和材料
行业分类：C2770 卫生材料及医药用品制造
标准层级：团体标准
适用范围:本文件规定了一次性使用无菌泌尿道用导丝（以下简称“导丝”）的要求和检验方法。 本文件适用于一次性使用无菌泌尿道用导丝。 本文件不适用于含药的、涂有银盐或抗菌成分的亲水涂层导丝。
主要技术内容：本文件规定了一次性使用无菌泌尿道用导丝（以下简称“导丝”）的要求和检验方法。本文件适用于一次性使用无菌泌尿道用导丝。本文件不适用于含药的、涂有银盐或抗菌成分的亲水涂层导丝。
起草单位：深圳库珀医疗股份有限公司、深圳市凯思特医疗科技股份有限公司、深圳市保安医疗用品有限公司、深圳麦普奇医疗科技有限公司、深圳市天可医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市龙岗中心医院、深圳市市场监督管理局许可审查中心
起草人：冯珊、韩亚雄、白雪、桂红、桂文娟、乐有为、李汉锋、黄牧云、李亭、吴敏俞、党玺芸、冯俊兰、叶晴、程娟