T/CAV 015-2025 疫苗临床试验过程管理信息系统基本功能规范

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAV 015-2025
标准名：疫苗临床试验过程管理信息系统基本功能规范
标准英文名：Basic functional specifications for vaccine clinical trial process management information system
团体名称：中国疫苗行业协会
包含专利：否
中国标准分类号：C 10
国际标准分类号：11.020
行业分类：Q843 专业公共卫生服务
标准层级：团体标准
主要技术内容：本文件给出了疫苗临床试验过程管理定义，规定了疫苗临床试验过程管理信息系统的基本功能。本文件适用于疫苗临床试验过程管理信息系统的设计、开发、应用和评价。
起草单位：河南省疾病预防控制中心、云南省疾病预防控制中心、北京生物制品研究会、江苏省疾病预防控制中心、河北省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、郑州大学、科临尼克（河南）信息技术有限公司
起草人：张伟、王彦霞、刘晓强、时念民、朱凤才、潘红星、谢志强、黄丽莉、毛敬博、高招、杨北方、李国华、杨永利、张跃帅