T/CAV 007-2024 预防用疫苗临床试验现场选用指南

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAV 007-2024
标准名：预防用疫苗临床试验现场选用指南
标准英文名：Guidelines for site selection of prophylactic vaccine clinical trial
团体名称：中国疫苗行业协会
包含专利：否
中国标准分类号：C 10
国际标准分类号：11.020
行业分类：Q843 专业公共卫生服务
标准层级：团体标准
主要技术内容：本文件提供了预防用疫苗临床试验现场项目适应性和实施能力的选用指南。本文件适用于预防用疫苗临床试验机构（省级疾病预防控制中心）根据项目适应性和实施能力综合选用疫苗临床试验现场；申办者考察评估现场和药品监督管理部门监督检查现场可参考本文件执行。
起草单位：浙江省疾病预防控制中心、浙江大学药理毒理研究所、山东第二医科大学、浙江省药品化妆品审评中心、云南省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、内蒙古自治区疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、上海博唯生物科技有限公司
起草人：吕华坤、胡晓松、陈桂玲、梁贞贞、邢博、陈颖萍、龚璞、李京、梁锦锋、吕小琴、刘赛月、刘晓强、潘红星、田晓灵、敬嵛淋、季颖