T/CAME 57-2023 新型冠状病毒核酸即时检验操作技术规程

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAME 57-2023
标准名：新型冠状病毒核酸即时检验操作技术规程
标准英文名：Code of practice for point-of-care testing of SARS-CoV-2 nuclei acid
团体名称：中国医学装备协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.020
行业分类：Q841 医院
标准层级：团体标准
主要技术内容：本文件规定了新型冠状病毒核酸即时检验的环境、设施与人员，设备、试剂与耗材,样本采集，检验程序，质量保证的要求。本文件适用于开展新型冠状病毒核酸即时检验的各级各类医疗卫生机构。
起草单位：深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院、深圳市第二人民医院、深圳华迈兴微医疗科技有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、北京卡尤迪生物科技股份有限公司、广州达安基因股份有限公司、圣湘生物科技有限公司、深圳市华盛昌科技实业股份有限公司、深圳市尚维高科有限公司、六盘水市水城区人民医院、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、广州市妇女儿童医疗中心
起草人：江洪伟、杨慧、赵鹏、郑峰、刘懿、何彦颍、康熙雄、张立群、顾大勇、李泉、李莉、刘尧、刘晓东、蒋析文、吴康、钟宏彬、高一博、冯定、张吉、黄二亮