T/CAME 38-2021 血液筛查核酸检测的性能验证

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAME 38-2021
标准名：血液筛查核酸检测的性能验证
标准英文名：Performance validation of nucleic acid testing in blood screening
团体名称：中国医学装备协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.100
行业分类：Q841 医院
标准层级：团体标准
主要技术内容：本文件规定了血液筛查核酸检测的性能验证涉及的验证要求和验证方法。本文件适用于采供血机构、医疗机构、疾控中心等核酸检测实验室使用。 注： 本文件中血液筛查核酸检测主要指经输血传播感染病原体的核酸筛查与检测。
起草单位：中国医学装备协会输血医学装备技术专委会、北京市红十字血液中心、广州血液中心、江苏省血液中心、河北省血液中心、中国人民解放军总医院第五医学中心、中国人民解放军军事科学院军事医学研究院卫生勤务与血液研究所、湖南省血液中心、圣湘生物科技股份有限公司、苏州华益美生物科技有限公司、兰州百源基因技术有限公司
起草人：王全立、葛红卫、骆群、钱宝华、詹林盛、汪传喜、赵飞雪、蒋昵真、李莉华、邓中平、刘娟、周阿涛、叶成果、车团结