T/ZZB 2576-2021 基于过氧化氢生物去污隔离器

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/ZZB 2576-2021
标准名：基于过氧化氢生物去污隔离器
标准英文名：Isolator based on hydrogen peroxide bio-decontamination
团体名称：浙江省品牌建设联合会
包含专利：否
中国标准分类号：C92
国际标准分类号：11.120.99 有关制药学的其他标准
行业分类：C354 印刷、制药、日化及日用品生产专
标准层级：团体标准
主要技术内容：本文件规定了基于过氧化氢生物去污隔离器的术语和定义、分类和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于无菌生产及无菌检查使用的基于过氧化氢生物去污隔离器（以下简称“隔离器”）。
起草单位：浙江泰林生物技术股份有限公司、本标准参与起草单位：浙江省食品药品检验研究院、复星凯特生物科技有限公司
起草人：夏信群、赵振波、李珏、方道广、寿敏杭、徐静、周增超、周勤华