T/JPMA 023-2024 疫苗临床试验安全性随访工作规范

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/JPMA 023-2024
标准名：疫苗临床试验安全性随访工作规范
标准英文名：Specification for safety follow-up of vaccine clinical trials
团体名称：江苏省预防医学会
包含专利：否
中国标准分类号：C 10
国际标准分类号：11.020
行业分类：Q843 专业公共卫生服务
标准层级：团体标准
主要技术内容：本文件规定了疫苗临床试验对受试者免疫后开展安全性随访工作的主要内容和工作程序。本文件适用于疫苗临床试验中对受试者免疫后的不良事件随访工作。
起草单位：江苏省疾病预防控制中心（江苏省预防医学科学院）、江苏省中医院、南京医科大学附属无锡人民医院
起草人：梁祁、魏明伟、潘红星、陈彦君、金鹏飞、张军、王家莹、李靖欣、王文娟、唐蓉、翟祥军