T/GDTEX 08-2020 企业投（转）产医用口罩工作指南

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/GDTEX 08-2020
标准名：企业投（转）产医用口罩工作指南
标准英文名：Guideline for the production of medical masks
团体名称：广东省纺织协会
包含专利：否
中国标准分类号：W 55
国际标准分类号：59.080.01 纺织产品综合
行业分类：C178 非家用纺织制成品制造
标准层级：团体标准
适用范围:本标准给出了企业投（转）产医用口罩的术语和定义，总则和工作程序。 本标准适用于广东省内各类企业投（转）产医用口罩。
主要技术内容：1、范围：本标准给出了企业投（转）产医用口罩的工作程序和指引信息。本标准适用于广东省内各类企业投（转）产医用口罩。2、规范性引用文件3、术语和定义：本标准给出了医用口罩的定义。4、工作程序4.1准备阶段4.1.1　资质申请4.1.2　环境设施4.1.3　原材料4.1.4　设备4.1.5　人员4.1.6　管理制度4.1.7　工艺条件4.2　质量控制4.3　行政监管根据《医疗器械监督管理条例》（国务院第650号令）以及其他相关规定，企业在生产过程需接受行政主管部门的安全监管、飞行检查等，主要核查是否按注册备案的产品技术要求进行、企业质量管理体系是否有效运行、生产经营条件是否持续符合法定要求以及产品质量是否达到相关标准要求等。
起草单位：中山中测纺织产业技术研究中心、广东省测试分析研究所（中国广州分析测试中心）、广东省纺织协会、中山市纺织工程学会、佛山市安东尼针织有限公司、佛山标美服饰有限公司、恩平市纺织服装协会、广东省南粤质量技术研究院、五邑大学、广东无纺布协会、广东职业技术学院、染化在线
起草人：黄明华、吴铨洪、彭必相、刘干民、顾玲、刘英丹、李茵、刘必胜、杨建伍、吴晓峰、谢政宇、冼培耀、余舒娜、吴小杭、全国崧、李喜明、贾永堂、司徒建崧、刘宏喜、梁红志、张仁书