T/CAMDI 033-2020 医疗器械包装材料的生物学评价指南
Guide for biological evaluation of packaging materials for medical devices
资源信息
| 标准号 | T/CAMDI 033-2020 | 标准状态 | 现行 |
|---|---|---|---|
| 发布日期 | 2020-02-01 | 实施日期 | 2020-08-01 |
| 发布单位 | |||
| 归口单位 | |||
标准状态：现行标准号：T/CAMDI 033-2020标准名：医疗器械包装材料的生物学评价指南标准英文名：Guide for biological evaluation of packaging materials for medical devices团体名称：中国医疗器械行业协会包含专利：否国际标准分类号：11.020行业分类：Q849 其他卫生活动标准层级：团体标准主要技术内容：本标准提供了用于确定医疗器械无菌屏障系统中材料（或包装材料）的生物相容性试验的指南。本标准不涉及包装材料的所有安全问题。起草单位：威海威高富森医用材料有限公司、威海德生技术检测有限公司、苏州大学卫生与环境技术研究所、安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、南微医学科技股份有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司起草人：于海超、王晓君、方菁嶷、闫宁、黄森、李宁、汪友琼
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