T/GDMDMA 0030-2024 血栓弹力图仪

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/GDMDMA 0030-2024
标准名：血栓弹力图仪
标准英文名：Thromboelastography hemostasis analyzer
团体名称：广东省医疗器械管理学会
包含专利：否
中国标准分类号：C 44
国际标准分类号：11.100
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级：团体标准
适用范围:本文件规定了血栓弹力图仪的参数性能要求和试验方法。 本文件适用于临床上对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的血栓弹力图仪。 本文件不适用于凝血分析仪和血小板聚集功能分析仪。
主要技术内容：本文件规定了血栓弹力图仪的参数性能要求和试验方法。本文件适用于临床上对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的血栓弹力图仪。本文件不适用于凝血分析仪和血小板聚集功能分析仪。
起草单位：深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、阳普医疗科技股份有限公司、深圳优迪生物技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市药品检验研究院、深圳市市场监督管理局许可审查中心、深圳市龙岗区第三人民医院
起草人：王海、朱秀霞、黄阁锋、侯建勋、田艳丽、蔡仲仁、吴林涛、曾俏、孙晋红、罗俊青、黄文钟、黄勇、苏紫媚、傅元婷、林彩频