T/CSBM 0045-2023 外科植入物用硫酸钙半水化合物

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CSBM 0045-2023
标准名：外科植入物用硫酸钙半水化合物
标准英文名：Calcium sulfate hemihydrate for surgical implants
团体名称：中国生物材料学会
包含专利：否
国际标准分类号：11.040.40 外科植入物、假体和矫
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级：团体标准
适用范围:本文件规定了外科植入物用硫酸钙半水化合物的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存、质量保证要求。 本文件适用于制备植入人体的硫酸钙骨水泥、硫酸钙自固化人工骨和生物活性复合材料等的外科植入物用硫酸钙半水化合物。
主要技术内容：本文件规定了外科植入物用硫酸钙半水化合物的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存、质量保证要求。本文件适用于制备植入人体的硫酸钙骨水泥、硫酸钙自固化人工骨和生物活性复合材料等的外科植入物用硫酸钙半水化合物。
起草单位：中国科学院化学研究所、四川大学、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、北京纳通医疗科技控股有限公司、中科硅骨（东莞）医疗器械有限公司、苏州鼎安科技有限公司
起草人：李爱玲、邱东、梁洁、董骧、方灿良、李亚东、邓翔、李梅、朱阳光