T/CIQA 123-2025 快速核酸检测仪检测技术规程

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CIQA 123-2025
标准名：快速核酸检测仪检测技术规程
标准英文名：Technical specification for rapid nucleic acid detection
团体名称：中国出入境检验检疫协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.040.01 医疗设备综合
行业分类：M745 质检技术服务
标准层级：团体标准
主要技术内容：本文件规定了快速核酸检测仪的术语、分类和方法原理、仪器组成及性能、实验室要求、样本处理、分析步骤及方法、质量控制、结果报告及生物安全要求。本文件适用于将核酸释放、纯化、基因扩增步骤一体化运行，基于等温及控温基因扩增技术的快速核酸检测仪的使用及性能测定。
起草单位：蔡黎虹、谢潇、朱娟、祝天宇、王鸿鹏、李衍、王翠珏、刘鑫、张弈、卢德玮、刘立芳、尹利民、张钰、崔华、刘洁、张炜、万正军、肖新清、李晨、陈思
起草人：蔡黎虹、谢潇、朱娟、祝天宇、王鸿鹏、李衍、王翠珏、刘鑫、张弈、卢德玮、刘立芳、尹利民、张钰、崔华、刘洁、张炜、万正军、肖新清、李晨、陈思