T/CGCPU 026-2023 心血管介入类医疗器械临床试验方案 设计规范

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CGCPU 026-2023
标准名：心血管介入类医疗器械临床试验方案 设计规范
标准英文名：Design specifications for clinical trial protocol of cardiovascular interventional medical devices
团体名称：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
包含专利：否
国际标准分类号：11.020
行业分类：M734 医学研究和试验发展
标准层级：团体标准
主要技术内容：目 次前 言引 言心血管介入类医疗器械临床试验方案设计规范1.　范围2.　规范性引用文件3.　术语和定义、缩略语4.　临床试验方案设计5.　设计要点附录A：心血管介入类医疗器械临床试验方案范本参考文献
起草单位：四川大学华西第二医院；中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟；首都医科大学附属北京安贞医院；首都医科大学附属北京中医医院；温州医科大学附属眼视光医院；安徽蚌埠医学院附属医院；广州医科大学附属第五医院；北京大学人民医院；西南医科大学附属医院；青岛市中心医院；晋中市第一人民医院；中国人民解放军海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）
起草人：余勤、曹彩、王少华、李丰杉、张海波、杜海燕、梁茂植、曹诗琴、肖华帅、石维、程金莲、肖爽、包志淑、周焕、李洪涛、周新科、王瓅珏、彭清、朱娜、王姝、高越