T/CAMDI 044-2020 增材制造（3D打印）口腔金属种植体

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAMDI 044-2020
标准名：增材制造（3D打印）口腔金属种植体
团体名称：中国医疗器械行业协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.060.01 牙科综合
行业分类：C349 其他通用设备制造业
标准层级：团体标准
主要技术内容：本标准规定了增材制造（3D打印）的口腔金属种植体的定义、材料、性能要求和相适应的试验方法、质量控制、制造、清洗、灭菌、有效期和包装、制造商提供的信息的要求，本标准不包含种植体附件。本标准适用于由化学成分符合GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材料》或ISO5832-2、ISO5832-3、ISO5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12、ASTM F1295、ASTM1472中外科植入物用钛及钛合金材料；经过验证的且生物学评价符合GB/T16886.1-2011规定的其他金属粉末，采用增材制造（3D打印）工艺制成的金属口腔种植体。
起草单位：珠海乔丹科技股份有限公司、佛山瑞鑫通科有限公司、广州市健齿生物科技有限公司、上海杰达齿科制作有限公司
起草人：主要起草人：乔栒柏、郭华、张春雨、章伟良指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、骆小平（组长）、游云华、熊宇、宋应亮、曲行舟、周苗、王跃平