T/CAMDI 043-2020 增材制造（3D打印）个性化牙种植体

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAMDI 043-2020
标准名：增材制造（3D打印）个性化牙种植体
团体名称：中国医疗器械行业协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.060.01 牙科综合
行业分类：C349 其他通用设备制造业
标准层级：团体标准
主要技术内容：本标准规定了以3D打印加工技术为主的个性化牙种植体的产品设计、材料、质量评价、试验方法、质量控制、制造、热处理、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于有临床需要和个性化需求的人群，通过外科手术植入颌骨，用于支持义齿固位与稳定的植入式医疗器械设计制造规范。本标准所指的3D打印个性化牙种植体不包括含有药物成分、细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械。
起草单位：佛山市安齿生物科技有限公司、上海雷帕罗义齿有限公司、上海瑞博医疗科技有限公司
起草人：主要起草人：陈贤帅、叶仁山、彭京平指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、胡敏（组长）、唐志辉（组长）、林开利、李亮、吴轶群、吴甲民、杨永强、于德栋