T/CAMDI 017-2018 医用非灭菌过滤器生产质量管理规范

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CAMDI 017-2018
标准名：医用非灭菌过滤器生产质量管理规范
团体名称：中国医疗器械行业协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.020
行业分类：Q849 其他卫生活动
标准层级：团体标准
主要技术内容：第二章机构与人员第三章厂房与设施第四章设备第五章文件管理第六章设计开发第七章采购第八章生产管理第九章质量控制第十章销售和售后服务第十一章不合格品控制第十二章监测、分析和改进
起草单位：浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司、上海振浦医疗设备有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司
起草人：苏卫东、林卫健、朱益德、李未扬、高亦岑、田兴龙、田晓雷、吴其玉