T/CACM 1563.3-2024 口服中成药临床应用药物警戒指南

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CACM 1563.3-2024
标准名：口服中成药临床应用药物警戒指南
标准英文名：Pharmacovigilance guidelines for clinical application of oral Chinese patent medicine
团体名称：中华中医药学会
包含专利：否
国际标准分类号：11.020
行业分类：Q849 其他卫生活动
标准层级：团体标准
主要技术内容：前言　II引言　III1范围　12规范性引用文件　13术语和定义　14监测与报告　24.1安全性信息收集　24.2重点品种监测　24.3监测场所和人员　34.4被监测重点人群　34.5报告　35信号识别　36风险评估　36.1口服中成药的不良反应　36.2联合用药的风险　46.3特殊人群用药风险　46.4临床不合理使用的风险　56.5其他风险　67风险控制　67.1不良反应处理措施　67.2联合用药的风险控制　67.3特殊人群用药的风险控制　7
起草单位：中国中医科学院中医临床基础医学研究所、首都医科大学附属北京佑安医院、中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学中药学院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院望京医院、北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院眼科医院、北京中医药大学东方医院、北京大学口腔医院、中国人民解放军海军军医大学、广东省中医院、天津中医药大学第一附属医院、河南中医药大学第一附属医院、黑龙江中医药大学第一附属医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海市中医医院、山东中医药大学附属医院
起草人：李秀惠、王志飞、谢雁鸣本标准起草人（按拼音排序）：班承钧、曹俊岭、曹炜、崔学军、方东军、高蕊、郭军、郭裕、华红、亢泽峰、黎元元、李秀惠、刘龙涛、卢传坚、马堃、马融、彭伟、戎萍、沈晓明、师伟、孙林娟、王丽霞、王连心、王志飞、魏戌、谢雁鸣、于国泳、张冰、张力、张卫东、支英杰、邹伟本标准秘书组：杨硕、魏瑞丽、崔鑫、赵晓晓、彭文茜