T/ZZB 2019-2020 一次性使用便携式输注泵 非电驱动

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/ZZB 2019-2020
标准名：一次性使用便携式输注泵 非电驱动
标准英文名：Portable infusion devices for single use-Non electrically driven
团体名称：浙江省品牌建设联合会
包含专利：否
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.040.20 输血、输液和注射设备
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级：团体标准
主要技术内容：本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵（以下简称输注泵）的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。本文件不适用于：a) IEC 60601-2-24 所包括的电驱动或电控制的输注泵；b) 植入式装置；c) 肠给养泵；d) 经皮给液装置；e) 输液动力不是装置自身提供动力，而是通过患者主动干预来获得动力（如：只靠重力作为动力的装置）。
起草单位：浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、浙江海圣医疗器械有限公司、浙江润强医疗器械股份有限公司
起草人：苏卫东、裴春林、何杰、王素娟