T/ZZB 2012-2020 人工耳蜗

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/ZZB 2012-2020
标准名：人工耳蜗
标准英文名：Cochlear implants
团体名称：浙江省品牌建设联合会
包含专利：否
中国标准分类号：C35
国际标准分类号：11.040.40 外科植入物、假体和矫
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级：团体标准
主要技术内容：本文件规定了人工耳蜗的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于年龄在12个月及以上的重度和极重度感音神经性耳聋患者适用的人工耳蜗（包括植入部分和非植入部分）。
起草单位：本标准由浙江省标准化研究院牵头制定、浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司、本标准参与起草单位(排名不分先后)：浙江省标准化研究院、杭州承诺医疗科技股份有限公司、浙江大学医学院附属儿童医院、浙江大学医学院附属第一医院
起草人：韩彦、黄穗、余子英、孙晓安、付勇、柴亮、周道民、陈洪斌、杨雪、李浩、谭治平、陈慧琴、曾国兴、李波、付寅飞、付超杰、方涛、蒋海