T/ZZB 1217-2019 免调码便携式血糖仪

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/ZZB 1217-2019
标准名：免调码便携式血糖仪
标准英文名：Portable blood glucose meter with auto-coding
团体名称：浙江省品牌建设联合会
包含专利：否
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.040.55 诊断设备
行业分类：C354 印刷、制药、日化及日用品生产专
标准层级：团体标准
主要技术内容：本标准规定了免调码便携式血糖仪（以下简称血糖仪） 的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、使用说明、包装、运输和贮存以及质量承诺。本标准适用于体外监测人体毛细管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的便于携带的免调码血糖监测仪器（通常包括血糖仪、一次性试条和质控物质）。
起草单位：杭州微策生物技术有限公司、杭州合实投资管理合伙企业（有限合伙）、杭州睿泓投资合伙企业（有限合伙）、浙江省机械工业联合会
起草人：杨清刚、杨蓉、张文伶、王利莎、顾晓华、娄屹萍、车宇锋、王婕妤、钱晓东、徐渭沅、谈忠琴、叶微、黄玉兰、王登远、信宗、马学富、陈攀