T/ZZB 0542-2018 一次性高频手术电极（电凝切割器）

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/ZZB 0542-2018
标准名：一次性高频手术电极（电凝切割器）
标准英文名：Disposable high frequency active electrode surgical instrument (active electrode is intended to coagulate or cut )
团体名称：浙江省品牌建设联合会
包含专利：否
中国标准分类号：C31
国际标准分类号：11.040.30 外科器械和材料
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级：团体标准
主要技术内容：本标准规定了一次性高频手术电极（电凝切割器）的术语和定义、分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则及标识标签及使用说明书、包装、运输与贮存、质量承诺。本标准适用于临床手术时与高频发生器或吸引装置配套使用，实现电凝、电切、刮扒、推剥及吸除功能的一次性高频手术电极（电凝切割器）(以下简称“手术电极”)。
起草单位：浙江舒友仪器设备有限公司、浙江省机械工业情报研究所、浙江省医疗器械行业协会（排名不分先后）
起草人：苏英、吴加龙、熊麒麟、张汉文、王永国、卢德林、陈攀、范丽莎、何亚东