T/ZZB 0539-2018 胱抑素C测定试剂（盒）

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/ZZB 0539-2018
标准名：胱抑素C测定试剂（盒）
标准英文名：Cystatin C test reagent kit
团体名称：浙江省品牌建设联合会
包含专利：否
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
行业分类：C2770 卫生材料及医药用品制造
标准层级：团体标准
主要技术内容：本标准规定了胱抑素C测定试剂（盒）的术语和定义、组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、组配包装，运输贮存和质量承诺的要求。本标准适用于全自动生化分析仪，基于免疫透射比浊法对人源样本中胱抑素C（又称胱氨酸蛋白酶抑制剂C，CYS-C等）进行定量测定的试剂（盒）。
起草单位：美康生物科技股份有限公司、浙江省医疗器械行业协会、宁波大学、海尔施生物医药股份有限公司、宁波医杰生物科技股份有限公司、浙江蓝怡医药有限公司
起草人：邹炳德、邹继华、刘敬喜、徐晓红、方亮、宋士强、黄盖鹏