T/ZMDS 10013-2022 近红外脑功能成像设备通用技术要求

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/ZMDS 10013-2022
标准名：近红外脑功能成像设备通用技术要求
标准英文名：General technical requirements for near-infrared brain function imaging equipment
团体名称：中关村医疗器械产业技术创新联盟
包含专利：是
国际标准分类号：11.040.01 医疗设备综合
行业分类：Q849 其他卫生活动
标准层级：团体标准
适用范围:本文件规定了近红外脑功能成像设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、包装、运输和贮存等。 本文件适用于利用近红外光谱技术对大脑皮质表面区域血液中的血红蛋白浓度变化进行多点测量，并呈现脑血氧含量相对变化在大脑皮层分布图像的装置。
主要技术内容：本文件规定了近红外脑功能成像设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、包装、运输和贮存等。本文件适用于利用近红外光谱技术对大脑皮质表面区域血液中的血红蛋白浓度变化进行多点测量，并呈现脑血氧含量相对变化在大脑皮层分布图像的装置。
起草单位：国家康复辅具研究中心、丹阳慧创医疗设备有限公司、北京航空航天大学、中山大学附属第三医院、同济大学、重庆大学、慧创科仪(北京)科技有限公司、苏州爱琴生物医疗电子有限公司
起草人：张腾宇、李增勇、汪待发、窦祖林、许东升、侯文生、李文昊、梁航、邓皓、徐功铖、张静莎、李鑫、付其军、李岳