T/ZJATA 0006-2021 人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/ZJATA 0006-2021
标准名：人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）
标准英文名：Human papillomavirus (HPV) nucleic acid detection kit(Hybrid Capture - CLIA)
团体名称：浙江省分析测试协会
包含专利：否
中国标准分类号：C 44
国际标准分类号：11.100
行业分类：Q849 其他卫生活动
标准层级：团体标准
适用范围:本文件规定了人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（以下简称“试剂盒”）的技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输、贮存和质量承诺。 本文件适用于采用杂交捕获—化学发光法的人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒。
主要技术内容：本文件规定了人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（以下简称“试剂盒”）的技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于采用杂交捕获—化学发光法的人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒。
起草单位：杭州德同生物技术有限公司、湖州市南浔区佰通标准化研究院
起草人：韩斌、寿莹佳、华绍炳、石林、周晨楠