T/ZCHSP 001-2023 免疫检查点抑制剂不良反应/事件监测管理规范

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/ZCHSP 001-2023
标准名：免疫检查点抑制剂不良反应/事件监测管理规范
团体名称：浙江省健康服务业促进会
包含专利：否
国际标准分类号：11.020
行业分类：Q841 医院
标准层级：团体标准
主要技术内容：本标准主要规定了以下主要技术参数的具体要求，详情如下：（1）基本要求① 组织建设：要求建立本单位免疫检查点抑制剂不良反应/事件监测管理小组、监测制度、培训考核机制等。② 人员资质：规范了处方开具、医嘱审核、药品调剂、药物配置、医嘱执行、不良反应/事件判断、不良反应/事件监测、不良反应/事件治疗/处理、不良反应/事件监督管理人员的资质要求。（2）监测内容监测内容主要明确使用前评估、使用过程管理、用药后监测、监测结果评估与处理、监测记录，为临床实际监测工作的开展建立标准的参考。（3）监督管理要求医疗机构建立监督机制，加强管理。
起草单位：浙江省人民医院、浙江省药品化妆品审评中心、浙江省抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会
起草人：黄萍、姜晓丽、郑小卫、吕小琴、赵青威、许东航、卢丽琴、裘丹娜、陈肖敏、梁冠冕、陶刚、陈瑞杰、邬亚妙、张轶雯、丁海樱、李晴宇、郑小春