T/STIC 110083-2022 颅内血流导向密网支架

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/STIC 110083-2022
标准名：颅内血流导向密网支架
标准英文名：Intracranial Flow Diverter Stent
团体名称：上海市检验检测认证协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.040.40 外科植入物、假体和矫
行业分类：C2770 卫生材料及医药用品制造
标准层级：团体标准
主要技术内容：本文件规定了颅内血流导向密网支架的技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和储存的要求。本文件适用于治疗颅内动脉瘤的血流导向密网支架，包括支架及配套使用的输送系统。本文件不包含用于输送支架的通路器械（如微导管）及其他配套器械。
起草单位：微创神通医疗科技（上海）有限公司、微创投资控股有限公司、中国人民解放军海军军医大学第一附属医院、上海理工大学健康科学与工程学院、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司
起草人：谢志永，常兆华，刘建民，候娟，卢惠娜，庄文韬，唐李明，翟彩华，李艳，刘宝林、刘歆、岑秋辉、陈颖