T/SMA 0048-2024 低浓度硫酸阿托品眼用制剂制备规范

Specifications for the preparation of low concentration ophthalmic atropine sulfate

资源信息

标准号 T/SMA 0048-2024 标准状态 现行
发布日期 2024-10-14 实施日期 2024-10-30
发布单位
归口单位

标准状态:现行
标准号:T/SMA 0048-2024
标准名:低浓度硫酸阿托品眼用制剂制备规范
标准英文名:Specifications for the preparation of low concentration ophthalmic atropine sulfate
团体名称:上海市计量协会
包含专利:否
国际标准分类号:11.020
行业分类:Q843 专业公共卫生服务
标准层级:团体标准
主要技术内容:本文件规定了低浓度硫酸阿托品不同眼用剂型的制备基本要求、流程、质检、辅料选择、提高稳定性的方法和包材要求。本文件适用于医疗机构低浓度硫酸阿托品眼用制剂的制备,药品生产商可参照执行。
起草单位:上海市眼病防治中心、上海市医学会、上海市药学会
起草人:邹海东、戴锦晖、何鲜桂、陈军、张钜钊、沈阳、李琴、席宇飞

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