T/SMA 0016-2020 药品生产及质控设施设备计量指南

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/SMA 0016-2020
标准名：药品生产及质控设施设备计量指南
团体名称：上海市计量协会
包含专利：否
国际标准分类号：71.020
行业分类：C272 化学药品制剂制造
标准层级：团体标准
适用范围:本文件规范药品生产企业为实施科学管理，保证产品质量所应具备的计量保证能力的基本要求。 本文件的要求是通用的，药品生产企业应根据自身产品的特点和生产规模，选择相应的途径和方法达到本指南的要求。
主要技术内容：本文件规范药品生产企业为实施科学管理，保证产品质量所应具备的计量保证能力的基本要求。本文件的要求是通用的，药品生产企业应根据自身产品的特点和生产规模，选择相应的途径和方法达到本指南的要求。
起草单位：上海市计量协会医药专委会提出上海市质量监督检验技术研究院上海药品审评核查中心
起草人：程云斌，颛孙燕，孟贇，俞佳宁，於红，徐赜，史健安，金德庄，王冲、李建平