T/SHSPTA 002-2024 药品批发企业质量信用评价指南

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/SHSPTA 002-2024
标准名：药品批发企业质量信用评价指南
标准英文名：Guidelines for quality credit rating of pharmaceutical distributor
团体名称：上海医药商业行业协会
包含专利：否
中国标准分类号：A 20
国际标准分类号：03.080.99 其他服务
行业分类：F515 医药及医疗器材批发
标准层级：团体标准
适用范围:本文件明确了药品批发企业质量信用体系建设的基本要求，规定了评价主体开展评价工作的基本原则、评价对象质量信用体系建设的要求以及评价信息形成、评价指标与方法、等级评价划分、评价流程和保密责任等方面的要求，制定了药品批发企业质量信用评价指标体系一至三级指标的具体评价内容。 本文件适用于监管部门、行业协会、集团型企业的管理机构以及其他评价机构对药品批发企业质量信用等级进行评价和分级分类管理。药品批发企业自评、对药品零售连锁企业总部进行评价等，亦可参考执行。
主要技术内容：本文件明确了药品批发企业质量信用体系建设的基本要求，规定了评价主体开展评价工作的基本原则、评价对象质量信用体系建设的要求以及评价信息形成、评价指标与方法、等级评价划分、评价流程和保密责任等方面的要求，制定了药品批发企业质量信用评价指标体系一至三级指标的具体评价内容。本文件适用于监管部门、行业协会、集团型企业的管理机构以及其他评价机构对药品批发企业质量信用等级进行评价和分级分类管理。药品批发企业自评、对药品零售连锁企业总部进行评价等，亦可参考执行。
起草单位：上海药品审评核查中心、上海医药商业行业协会、上药控股有限公司、国药控股股份有限公司、诺和诺德（上海）医药贸易有限公司、华润医药（上海）有限公司、上药康德乐（上海）医药有限公司、上药国际供应链有限公司、上海九州通医药有限公司、上海锐准商务信息咨询有限公司
起草人：李香玉、王涛、盛春、仇艳旻、李茜、顾思淳、吴壹建、张世元、殷华、毛永刚、高阳、吴长海、峰山、朱律施、王渊琦、金德庄、谭云、张昉、胡梦、仇佳思、王欣、郑志双、汤迪、华佳、蒋金琪、黄蕙