T/SHPPA 009-2021 生物工艺中一次性使用系统生产技术规范

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/SHPPA 009-2021
标准名：生物工艺中一次性使用系统生产技术规范
标准英文名：Specificationoftechniquesforproducingin single-usesystem ofBioprocess
团体名称：上海医药行业协会
包含专利：否
中国标准分类号：C 00
国际标准分类号：03.120.10 质量管理和质量保证
行业分类：C354 印刷、制药、日化及日用品生产专
标准层级：团体标准
适用范围:本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的生产及质量控制。
主要技术内容：本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的生产及质量控制。
起草单位：上海药品审评核查中心、上海市食品药品包装材料测试所、上海乐纯生物技术有限公司、上海医药行业协会
起草人：李香玉、吴浩、张景辰、王冲、成殷、曹萌、刘芬、蔡荣、张芳芳、丁豪、秦孙星、杨雄、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬