T/SHPPA 007-2020 窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求
General Technical Guideline for the Quality Evaluation and Standard Development of Narrow Therapeutic Index Drugs
资源信息
| 标准号 | T/SHPPA 007-2020 | 标准状态 | 现行 |
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| 发布日期 | 2020-05-20 | 实施日期 | 2020-07-01 |
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标准状态：现行标准号：T/SHPPA 007-2020标准名：窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求标准英文名：General Technical Guideline for the Quality Evaluation and Standard Development of Narrow Therapeutic Index Drugs团体名称：上海医药行业协会包含专利：否中国标准分类号：C 00国际标准分类号：03.120.10 质量管理和质量保证行业分类：C272 化学药品制剂制造标准层级：团体标准适用范围:本文件适用于窄治疗指数药物质量评价及标准制订主要技术内容：本文件适用于窄治疗指数药物质量评价及标准制订起草单位：上海医药行业协会、上海药品审评核查中心、上海市第六人民医院、赛诺菲（杭州）制药有限公司起草人：陈桂良、张景辰、陈莉莉、刘朋、陈志东、王子涛、阮克萍、林毅楠、黄一帆、夷征宇、肇晖、吴耀卫、朱蓓芬
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