T/SDHCST 002-2023 细胞治疗产品非临床研究的受试物要求
Test Substance Requirements on the Non-Clinical Studies of the Cell Therapy Medical Products
资源信息
| 标准号 | T/SDHCST 002-2023 | 标准状态 | 现行 |
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| 发布日期 | 2023-07-28 | 实施日期 | 2023-07-28 |
| 发布单位 | |||
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标准状态：现行标准号：T/SDHCST 002-2023标准名：细胞治疗产品非临床研究的受试物要求标准英文名：Test Substance Requirements on the Non-Clinical Studies of the Cell Therapy Medical Products团体名称：山东省保健科技协会包含专利：否国际标准分类号：07.080行业分类：C276 生物药品制品制造标准层级：团体标准主要技术内容：本标准规范和指导细胞治疗产品按照药品管理规范进行研究、开发与评价，适用于细胞治疗产品的临床前安全性试验评价。起草单位：山东省干细胞与再生医学技术创新中心、山东省药物研究院、山东科金生物发展有限公司、山东新创生物科技有限公司起草人：李胜、安康、姚成岭、王禄、刘长滢、高德海、夏梅、黄正、郑茂坤、于冰、刘智鸿、黄宁、潘兴武、胡敏、王梦晗、邹佳豫、张瑞义、王胜男、王伟浩、于娜
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