T/SAMD 0008-2024 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 漏电流试验

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/SAMD 0008-2024
标准名：医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 漏电流试验
标准英文名：The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Leakage current test
团体名称：深圳市医疗器械行业协会
包含专利：是
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.01 医疗设备综合
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级：团体标准
适用范围:本文件规定了医用电子仪器过程检验中的漏电流试验的要求。 本规程适用于医用电子仪器过程检验中的漏电流试验，其型式检验、出厂检验、验证测试均可参照本规范进行。
主要技术内容：本文件规定了医用电子仪器过程检验中的漏电流试验的要求。本规程适用于医用电子仪器过程检验中的漏电流试验，其型式检验、出厂检验、验证测试均可参照本规范进行。
起草单位：深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司、深圳邦健生物医疗设备股份有限公司、深圳华声医疗技术股份有限公司、深圳市惟拓力医疗电子有限公司
起草人：袁青、付雪城、张亮、杨太康、郑秀玉、张晓华、张亮、邓丽、吴国策、陈浩杰、樊兵、钟洪波、蒋小三、吴涛、杜江齐、高英哲、王文丹、陈春芳