T/SAMD 0002-2023 体外诊断医疗器械用移液针

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/SAMD 0002-2023
标准名：体外诊断医疗器械用移液针
标准英文名：Probes for in-vitro diagnostic medical devices
团体名称：深圳市医疗器械行业协会
包含专利：否
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.99 其他医疗设备
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级：团体标准
适用范围:本文件规定了体外诊断医疗器械用移液针的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于体外诊断医疗器械上使用的、介质传输与分配体积≥1μL量级要求的移液针的设计、生产、试验与验收。
主要技术内容：本文件规定了体外诊断医疗器械用移液针的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于体外诊断医疗器械上使用的、介质传输与分配体积≥1μL量级要求的移液针的设计、生产、试验与验收。
起草单位：深圳市恒永达科技股份有限公司、中国质量认证中心深圳分中心、中检集团南方测试股份有限公司、深圳市计量质量检测研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司、高砂电气（苏州）有限公司、广东铨圣科技有限公司、深圳市爱康生物科技股份有限公司、深圳市帝迈生物技术有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、深圳市英菲尼奥科技有限公司、深圳市深泰成质量服务有限公司
起草人：钟志刚、许修耀、陈泽亮、杨志成、时肖飞、陈昱、邓丽、刘隐明、吴林涛、朱亮、刘庆临、郑峰、马吉喆、李水明、任忠海、张霖、赖鹏飞、于记良、褚聪、肖育劲、覃永胜、孔少良、罗瑜、张惠文