T/QMHIPA 001-2022 细胞制备中心建设与管理规范

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/QMHIPA 001-2022
标准名：细胞制备中心建设与管理规范
标准英文名：Specifications For Establishment and Manngement of Cell Preparation Center
团体名称：青岛市医养健康产业促进会
包含专利：否
国际标准分类号：11.120.01 制药学综合
行业分类：C276 生物药品制品制造
标准层级：团体标准
主要技术内容：本标准规定了细胞制备中心的建设、中心设施配置以及管理要求，是细胞制备中心设计、施工、检验、验收、维护和管理的依据。
起草单位：青岛海尔生物科技有限公司、深圳华大基因细胞生物科技有限责任公司、青岛赛尔斯干细胞库有限公司、青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司、青岛中康原能生物科技有限公司、青岛瑞思德生物科技有限公司
起草人：曹启龙、黄建华、初相伍、李云霄、郭晶、李慧、苑志欣、郝利利、李栋、刘成龙、于亚平、张炳强、王春亮、刘文娜