T/KCH 002-2022 胃转流支架 支架体外拉脱力测试方法

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/KCH 002-2022
标准名：胃转流支架 支架体外拉脱力测试方法
标准英文名：Test method for gastric bypass stent based on tensile force in vitro
团体名称：杭州市科技合作促进会
包含专利：否
中国标准分类号：C36
国际标准分类号：11.040.99 其他医疗设备
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级：团体标准
适用范围:本标准规定了“胃转流支架 支架体外拉脱力”的测试方法。 本标准适用于十二指肠的胃转流支架。此类支架的结构主要是金属合金材料制成。若其覆膜，可以 用动物源性组织和或高分子材料制成。用于介入治疗用非血管自扩张金属支架（可以是裸支架或覆膜支 架），其体外拉脱力试验，可参考本标准。
主要技术内容：本标准规定了“胃转流支架 支架体外拉脱力”的测试方法。 本标准适用于十二指肠的胃转流支架。此类支架的结构主要是金属合金材料制成。若其覆膜，可以 用动物源性组织和或高分子材料制成。用于介入治疗用非血管自扩张金属支架（可以是裸支架或覆膜支 架），其体外拉脱力试验，可参考本标准。
起草单位：杭州糖吉医疗科技有限公司、杭州视鑫科技有限公司、杭州市科技合作促进会
起草人：俞佳燕，李文书、李文宇，裴建康，洪浪