T/JXYXH 0001-2022 药品生产企业产品质量回顾年度报告指南
Guide to annual report on product quality review for drug manufacturing enterprise
资源信息
| 标准号 | T/JXYXH 0001-2022 | 标准状态 | 现行 |
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| 发布日期 | 2022-01-27 | 实施日期 | 2022-02-10 |
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标准状态：现行标准号：T/JXYXH 0001-2022标准名：药品生产企业产品质量回顾年度报告指南标准英文名：Guide to annual report on product quality review for drug manufacturing enterprise团体名称：嘉兴市药学会包含专利：否国际标准分类号：11.120.01 制药学综合行业分类：C272 化学药品制剂制造标准层级：团体标准主要技术内容：通过《产品质量回顾分析年度报告指南》标准的制定，企业可以对生产的所有药品按照品种进行产品质量回顾分析，以确认其工艺的稳定性，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性等问题，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向，通过对产品质量分析的有效性进行自检，全面把控产品质量稳定安全有效，为持续改进产品质量提供科学依据。起草单位：嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院起草人：周宇东、薛磊冰、陈叶青、张纯、谢琳、薛春雅、肖亚宝、王辉
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