T/GDSBME 007-2023 医用近红外光学定位系统

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/GDSBME 007-2023
标准名：医用近红外光学定位系统
团体名称：广东省生物医学工程学会
包含专利：是
国际标准分类号：11.040.30 外科器械和材料
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
标准层级：团体标准
主要技术内容：1）范围：本标准的规定范围和适用范围。2）规范性引用文件：引用的相关标准。3）术语和定义：定义了近红外光学定位系统、空间几何尺寸测量误差等术语。4）产品的外观与结构：对产品的外观与结构提出了具体要求，包括两部分，主机部分的要求，产品的活动部件的要求。5）外壳防护等级：对产品的外壳防护等级进行了规定。6）定位系统的软件功能：对产品的软件系统进行了限定，依据产品的功能说明提出了相关要求。7）定位系统系统的硬件功能：对产品的系统硬件功能进行了限定，依据产品的功能说明提出了相关要求。8）电气安全性能：对产品的电气安全性能提出了相关要求，指出其参照标准及检测方法。9）环境试验要求：对产品的环境试验要求进行了规定。
起草单位：广州艾目易科技有限公司、华南理工大学电子与信息学院、广东省医疗器械质量监督检验所、广东省第二人民医院
起草人：杨荣骞、关沛峰、侯春雨、林钦永、宋盟春、孙鸿涛、薛富云、黄志强