T/GDMDMA 0034-2024 一次性使用压力延长管

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/GDMDMA 0034-2024
标准名：一次性使用压力延长管
标准英文名：Pressure connecting tubes for single-use
团体名称：广东省医疗器械管理学会
包含专利：否
国际标准分类号：11.040.20 输血、输液和注射设备
行业分类：C2770 卫生材料及医药用品制造
标准层级：团体标准
适用范围:本文件规定了一次性使用压力延长管（以下简称“压力延长管”) 的要求和试验方法等内容。 本文件适用于供医疗部门在进行数字减彩血管造影（DSA）、计算机控制断层扫描（CT）、超声（US）、核磁共振（MRI）检查中，用于连接注射器和造影导管，注入造影剂和/或生理盐水进行血管造影或在介入手术中用于连接各器械通路和延长液路的一次性使用压力延长管。
主要技术内容：本文件规定了一次性使用压力延长管（以下简称“压力延长管”) 的要求和试验方法等内容。本文件适用于供医疗部门在进行数字减彩血管造影（DSA）、计算机控制断层扫描（CT）、超声（US）、核磁共振（MRI）检查中，用于连接注射器和造影导管，注入造影剂和/或生理盐水进行血管造影或在介入手术中用于连接各器械通路和延长液路的一次性使用压力延长管。
起草单位：深圳市保安医疗用品限公司、深圳市天可医疗科技有限公司、苏州林华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监督管理局许可审查中心
起草人：桂文娟、程娟，林铄寒、刘瑞凝、闫维君、方琳、吴敏俞、冯珊、吴征飞、林园青、白雪