T/GDMDMA 0033-2024 一次性使用雾化器

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/GDMDMA 0033-2024
标准名：一次性使用雾化器
标准英文名：Disposable nebulizer
团体名称：广东省医疗器械管理学会
包含专利：否
国际标准分类号：11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
行业分类：C2770 卫生材料及医药用品制造
标准层级：团体标准
适用范围:本文件规定了一次性使用雾化器（以下简称为“雾化器”）性能应满足的要求和检验方法。 本文件适用于以压缩气体或医用气体对液态药物进行雾化的一次性使用雾化器，该产品主要供吸入治疗。 本文件不适用于超声雾化器和网式雾化器。
主要技术内容：本文件规定了一次性使用雾化器（以下简称为“雾化器”）性能应满足的要求和检验方法。本文件适用于以压缩气体或医用气体对液态药物进行雾化的一次性使用雾化器，该产品主要供吸入治疗。本文件不适用于超声雾化器和网式雾化器。
起草单位：深圳市新鸿镁医疗器械有限公司、惠州逗点生物技术有限公司、广东康德莱医疗器械集团有限公司、斯莱达医疗用品(惠州)有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监督管理局许可审查中心
起草人：吴敏俞、陈行平、白雪、张健、贾凤仙、史生明、罗礼成、赵春雨、冯珊、林园青、林铄寒、党玺芸、程娟