T/GDMDMA 0004-2020 牙胶片式矫治器

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/GDMDMA 0004-2020
标准名：牙胶片式矫治器
标准英文名：Dental foil appliance
团体名称：广东省医疗器械管理学会
包含专利：否
国际标准分类号：11.060.10 牙科材料
行业分类：C2770 卫生材料及医药用品制造
标准层级：团体标准
适用范围:本标准规定了牙胶片式矫治器（以下简称矫治器）的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于基于现代口腔正畸学理念、计算机三维重建技术、计算机辅助设计/制造（CAD/CAM）、增材制造技术(3D打印)、热压成型技术制成的牙胶片式矫治器。本标准不涵盖由光固化树脂制成的，粘结在牙齿表面辅助牙齿移动和矫治器固位的附件及附件定位模板。
主要技术内容：设计、材料、外观结构、贴合度、气味、边缘厚度、密度、吸水值和溶解值、持续夹持力、挠曲弹性模量、耐磨耗性能、耐撕裂性能、热稳定性、色稳定性、化学性能
起草单位：深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司、深圳市康泰健牙科器材有限公司、广东粤诚牙科技术开发中心、深圳美牙美口腔数字化产业有限公司、广州黑格智造信息科技有限公司、佛山市智能臻德齿科有限公司、湖南佳乐医疗器械有限公司、广州锦冠桥实业有限公司、洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司、厦门市仿真美义齿科技有限公司
起草人：肖燕萍、吴紫君、高峰、陈宏杰、余沙格、李志豪、张鹤宁、黄展宏、潘旭辉、梁储、陈志远、蔡坤灿、张庆松、叶永彬