T/FJAS 026-2023 游离DNA保存采血管

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/FJAS 026-2023
标准名：游离DNA保存采血管
标准英文名：Cell-free DNA Preservative Tube
团体名称：福建省标准化协会
包含专利：否
国际标准分类号：11.020
行业分类：C2770 卫生材料及医药用品制造
标准层级：团体标准
适用范围:本文件规定了游离DNA保存采血管的产品总体要求、试验方法、检验规则，以及色标、生产商提供的信息、生产条件、运输及贮存、有效期等。 本文件适用于游离DNA保存采血管（以下简称“采血管”）的生产制造、科学研究和临床应用（如无创产前基因检测、肿瘤液体活检、病原微生物宏基因组检测、病原微生物靶向宏基因组检测等）。
主要技术内容：本文件规定了游离DNA保存采血管的产品总体要求、试验方法、检验规则，以及色标、生产商提供的信息、生产条件、运输及贮存、有效期等。本文件适用于游离DNA保存采血管（以下简称“采血管”）的生产制造、科学研究和临床应用（如无创产前基因检测、肿瘤液体活检、病原微生物宏基因组检测、病原微生物靶向宏基因组检测等）。
起草单位：厦门志煊生物科技有限公司、厦门万基生物科技有限公司、江苏康健医疗用品有限公司、北京博奥医学检验所有限公司、北京贝瑞和康医学检验实验室有限公司、美格医学检验所（广州）有限公司
起草人：陈洪亮、郭萍、方坤、丁存林、李仕英、朱修篁、任媛媛、杨仁涛