T/FDSA 026-2021 过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/FDSA 026-2021
标准名：过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准
标准英文名：General technical criteria of biological indicators for peracetic acid sterilization
团体名称：中国食品药品企业质量安全促进会
包含专利：否
国际标准分类号：11.080.99 有关消毒和灭菌的其他
行业分类：C2780 药用辅料及包装材料
标准层级：团体标准
适用范围:本文件规定了过氧乙酸低温灭菌生物指示物性能要求、检测方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸低温灭菌生物指示物。
主要技术内容：本文件规定了过氧乙酸低温灭菌生物指示物性能要求、检测方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸低温灭菌生物指示物。
起草单位：山东新华医疗器械股份有限公司、鄂尔多斯市中心医院、三亚市人民医院、山东省疾病预防控制中心、山东省医疗器械产品质量检验中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆大学附属三峡医院
起草人：田友昊、糜娇、韩皠、陈璐、王文庆、韩宝福、苏冠民、孙文魁、马文静、杜文新、王萌萌、李琳、陈芳芳