T/FDSA 025-2021 过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/FDSA 025-2021
标准名：过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准
标准英文名：General technical criteria of chemical indicators for peracetic acid sterilization
团体名称：中国食品药品企业质量安全促进会
包含专利：否
国际标准分类号：11.080.99 有关消毒和灭菌的其他
行业分类：C2780 药用辅料及包装材料
标准层级：团体标准
适用范围:本文件规定了过氧乙酸低温灭菌化学指示物的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存 （以下简称指示物）。 本文件适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸灭菌过程（一类）指示物和灭菌效果（四类）指示物。
主要技术内容：本文件规定了过氧乙酸低温灭菌化学指示物的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存 （以下简称指示物）。本文件适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸灭菌过程（一类）指示物和灭菌效果（四类）指示物。
起草单位：山东新华医疗器械股份有限公司、承德医学院附属医院、山东省疾病预防控制中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆市疾病预防控制中心、河南省三强医疗器械有限责任公司
起草人：赵可龙、颜雷雷、董非、李琳、韩宝福、徐琨、葛阳、刘南、王萌萌、刘阳、王德润、王洪敏