T/CSBME 084-2024 聚（4-甲基-1-戊烯）中空纤维膜布

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CSBME 084-2024
标准名：聚（4-甲基-1-戊烯）中空纤维膜布
团体名称：中国生物医学工程学会
包含专利：否
中国标准分类号：C 47
国际标准分类号：11.020
行业分类：C2770 卫生材料及医药用品制造
标准层级：团体标准
适用范围:本文件界定了平行中空纤维膜布的术语和定义,规定了平行中空纤维膜布的要求、检验规则、标志、包装、储存,描述了试验方法。 本文件适用于用聚(4-甲基-1-戊烯)中空纤维膜丝编织成的,用于体外膜肺氧合所用氧合器生产的聚(4-甲基-1-戊烯)平行中空纤维氧合膜膜布(以下简称膜布)。
主要技术内容：本文件界定了平行中空纤维膜布的术语和定义,规定了平行中空纤维膜布的要求、检验规则、标志、包装、储存,描述了试验方法。本文件适用于用聚(4-甲基-1-戊烯)中空纤维膜丝编织成的,用于体外膜肺氧合所用氧合器生产的聚(4-甲基-1-戊烯)平行中空纤维氧合膜膜布(以下简称膜布)。
起草单位：杭州费尔新材料有限公司、航天新长征医疗器械(北京)有限公司、江苏赛腾医疗科技有限公司、费森尤斯医药用品(上海)有限公司
起草人：陈梦泽、陈隆、蔡梁、许剑、郭媛、刘日东、李正财、吴鲲鹏