T/CSBM 0046-2024 涂层抗凝血性能体外试验方法

资源信息

标准状态：现行
标准号：T/CSBM 0046-2024
标准名：涂层抗凝血性能体外试验方法
标准英文名：Testing method for anticoagulation properties of coating in vitro
团体名称：中国生物材料学会
包含专利：否
国际标准分类号：11.040.01 医疗设备综合
行业分类：C309 石墨及其他非金属矿物制品制造
标准层级：团体标准
适用范围:本文件规定了涂层抗凝血性能体外试验的总则、试验方法和报告。 本文件适用于通过强结合力均匀固定在材料或器械表面的抗凝涂层。 本文件不适用于能从表面快速洗脱或释放的涂层。
主要技术内容：本文件规定了涂层抗凝血性能体外试验的总则、试验方法和报告。本文件适用于通过强结合力均匀固定在材料或器械表面的抗凝涂层。本文件不适用于能从表面快速洗脱或释放的涂层。
起草单位：江苏百赛飞生物科技有限公司、百因特表界面检验检测技术（苏州）有限公司、苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司、四川大学、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、苏州大学、苏州工业园区生物材料表界面工程研究院
起草人：李丹、陈益平、王丽洁、梁洁、王云兵、袁暾、王书晗、刘成虎、方菁嶷、陈红